展会结束后，托尼对记者表示，他已和超过100人建立了交流，20%的人对注册证有兴趣，收获很大。“这个比例对我们行业来说是一个很惊喜的数字，虽然距离签订合同还有一段时间。我们这个生意，急不得■◆★◆。”
事关生命安全■◆■◆，对产品的可靠性要求高，对服务响应必须要快★■◆■◆■，一旦采用不会轻易被替换……国际市场上，医疗器械市场虽然水大鱼大★■，但进入壁垒也不小。
刚刚出炉的A股医疗器械公司三季报，印证了一个判断：想要利润排名靠前，海外市场必须有所建树★◆◆■■■。“国内保基本，海外保利润”的增长策略◆★◆，正成为越来越多上市公司的选择。
10月中旬，在深圳第90届中国国际医疗器械博览会（CMEF）上，证券时报记者见到了俄罗斯人托尼◆■★★★，他正用流利的中文向参展商介绍自己的公司——Regicom，这家公司在国内与国瑞中安集团合作★◆■◆，帮助国内医疗器械公司的产品进入欧洲市场◆◆★★★。
中国医药保健品进出口商会最新数据显示，今年前三季度，中国对全球医药产品出口额791.75亿美元，同比增长3.12%。其中，医疗器械类产品出口353◆■★.39亿美元，同比增长4★■◆◆◆.63%★■■★■。
今年前7月海关数据显示■◆◆，手术机器人和人工关节等高端器械的出口比例上升★◆，而注射器、针头和纱布等低端产品的比例下降。今年1—7月◆■◆■★★，监管最严的第三类设备（最高级别医疗器械）的出口额39亿美元◆★★■，占中国医疗器械出口总额的32.37%，高于2018年的28■◆★★★◆.6%。低风险的一类医疗器械（如注射器、纱布）的出口额占医疗器械总出口的25★■◆.27%★◆，低于2018年的30.55%。
在国内，医保控费和集采对于医疗器械公司的利润形成挤压◆■★，细分市场也已经十分★◆■★“内卷”，出海成为生存和发展的希望■★◆■◆★。A股126家医疗器械公司前三季报显示★★，利润排名前十的公司合计实现净利润195.5亿元★★■■◆◆，占到126家公司利润总和的64%。前十名中，迈瑞医疗、新产业、九安医疗、乐普医疗、联影医疗都已出海★◆★■◆“打鱼”多年，海外业务已经成为重要的利润增长点★◆。
不同赛道的产品出海难易程度不同，从易到难排列◆◆★★◆■，分别是低值耗材■◆◆■★、医疗设备和高值设备。
天风证券研究团队曾将医疗器械企业常见出海模式分为三种类型：加入海外供应链★◆、订单出海◆◆、自主出海。
实力较强的上市公司，大多选择自主出海。在托尼看来，因为大公司更了解注册后的利润潜力★★■◆■，也就更愿意在国外聘请销售经理，去与当地客户谈判■◆■■■。
中国医疗器械第一次在海外大规模亮相◆◆，是疫情期间大量出口的呼吸机★◆■★◆。疫情结束后★◆■★★◆，与疫情相关的产品出口快速回落。2024年■■◆★，随着疫情带来的波动消退，我国医疗器械出口呈现回暖趋势，我国医疗器械在海外市场的替代能力逐步提高■■。
加入海外供应链模式，是指企业承担产品设计、制造等环节◆★◆■，形成◆★■■★“代工◆■■”的OEM或者◆◆“贴牌■◆★◆■”的ODM类型的出海；订单出海模式，是指主要依赖海外经销商◆■■，订单和品牌建设处于初期环节◆■★★■，基本没有售后服务★★★■◆；自主出海模式是指建立本土化销售团队、构建产品分装和物流中心、搭建售后服务团队，大规模扩大海外销售。
托尼在中国大型医疗器械公司有着十年的工作经验，曾经负责对接全球市场。在他看来，中国的医疗器械产品◆★★■★，过去曾是低价、初级产品的代称■■★◆，但现在这一形象发生着改变。一个重要的标志是，欧美大型医院里使用的高端复杂医疗器械，出现了中国的品牌。★★■“这对于提升整个中国医疗器械的市场形象很有帮助。”
除了在国内参展★★■，不少医疗器械公司寻找各种机会走出去推介自身◆◆■。10月，CMEF主办方国药励展与马来西亚私立医院协会（APHM）签署合作协议，计划在2025年联合在马来西亚办展★◆★，让更多中国医疗器械公司走出国门，与全球医疗器械市场深度融合。
欧美是主要出口国。2024年1—9月，我国对欧盟市场的医疗器械类出口为65.77亿美元，同比增长9.36%；对美国市场的出口额为85★◆◆◆★★.42亿美元，同比增长7★◆.31%；对拉丁美洲市场的出口额28★■◆◆.7亿美元，同比增长12.07%★★。
“应对日趋激烈的全球医疗器械市场竞争◆★■★◆★，迈瑞医疗会综合考虑当地经济环境、政策环境、市场发展前景■★、现有销售状况等因素。基于企业的现实情况、行业发展趋势和市场需求，及时、有效地制定符合国际化发展的战略。”迈瑞医疗在回复证券时报采访时表示◆■◆。
如果说前面两种方式是“借船出海”，第三种方式则属于主动造船■★“扬帆出海”★★。在供应链出海和经销商模式出海的模式下★★■★★，产品的品牌资产和产品注册证的持有方是海外公司或者经销商，托尼将这种做法比作“把脚放在别人的鞋子里★◆■■■■”◆■◆。
国产医疗器械出海■◆★◆◆，创新实力、事件机遇固然重要，但更值得关注的是国内企业凭借“滴水穿石”的韧性◆◆★★■，在一次次的快速响应中★■★◆■★，在一轮一轮的商业谈判中，在一年一年的市场培育中◆◆◆■，让世界认识中国。有人评价，谈论中国医疗器械的全球化◆◆■★，其内容不只是“能卖到哪里”，更是“服务到哪里■◆■”“支持到哪里★◆◆”。从无到有■■■◆，从有到强，只是中国医疗器械全球化的前两步◆■■，去当地市场助力建设，去当地市场紧紧捆绑，用技术换市场★★，用合作换共赢，这才是真正的全球化，也是全球重新认识中国制造的开始。
以迈瑞医疗为例，公司早在二十余年前布局国际化★■，产品陆续进入全球各地的顶级医院，2023年国际业务收入超135亿元。
10月份一整个月■★■◆★，托尼都在中国出差、跑客户■◆★，他的感受是，“很多公司打算进入俄罗斯市场■■◆◆，这对我来说是个机会。◆★◆★★■”
在这种情况下★■★，海外公司或者经销商通常希望成为中国公司的独家代理■■◆，避免中国制造商与它的竞争对手进行交易★■■◆★。然而，海外公司或经销商也可能与竞品制造商达成合作，削减对原合作公司的销售资源■★★◆★★，届时后者将会陷入被动。“即使别人愿意借船，但主动权在别人，利益分配权在别人，效果控制权在别人★■■■★。”托尼说。
今年8月由中国医药保健品进出口商会主办的第六届中国医疗器械国际合作高峰会上■■◆■★，国药控股股份有限公司董事长于清明表示，随着国内外市场格局的变化和产业结构的调整，以自主创新和数智化为代表的新理念■◆■，正成为中国医疗器械产业领域加速培育新质生产力的重要引擎。以数据驱动◆■■◆★、智能运营为核心的数智化与医疗器械的深度融合更是引发了医疗器械领域的变革性创新。
2023年，迈瑞医疗突破了一众发展中国家医疗实验室市场。据公司介绍，在阿联酋一家全球级连锁实验室，迈瑞团队采取自上而下的策略，成为其在沙特阿拉伯、卡塔尔◆★◆★■◆、巴林和阿曼地区的独家血球供应商◆◆。在土耳其某家医疗集团◆◆■，在其实验室已装有某国际巨头品牌设备的情况下，迈瑞团队通过细致、贴近客户实际需求的服务，实现了BC（全自动血液细胞分析仪）系列产品的规模性突破■■◆◆。在巴西排名第五的大型私立实验室集团，公司赢下头部的竞争对手，获得该集团旗下所有43家医院的需求项目，并成为巴西血球市场排名第一的品牌★◆■◆。
近年，在头部企业的带动下，腰部企业也积极出海弄潮。过去，多数企业出海依赖海外经销商，现在，企业寻求自主注册拿证奔赴海外市场■■★，在本地寻找代理商的出海方式受到欢迎◆★★◆◆。
在托尼的联系名单中，除了国内的上市公司■★★★◆，还有大量的腰部公司也对出海有着浓厚兴趣。
以鱼跃医疗为代表的一系列国产呼吸机厂商，从2020年开始大量出口海外，因用户使用反馈良好■◆，国内公司则抓住机会，全球多地取得注册证，有力扩展渠道◆■■■◆，扩大品牌在海外的知名度◆★◆★■，在当地扎根◆◆★■■■。今年上半年，鱼跃医疗实现外销收入4.79亿元，同比增长30.19%◆★■。
而数量占据多数的中小医疗器械公司■◆◆◆★，正试图从“借船出海”转变为自己造船“扬帆出海”。“一些聪明的公司已经清晰地认识到★★★，应该自己去注册产品，掌握主动权◆■★◆。”托尼说◆■★■。他所在的公司也帮出海公司寻找本土代理团队和服务团队■★◆■。■◆“这个业务受到很多公司的欢迎◆■■◆。◆★◆★”
托尼◆★◆“扫馆”的目标很明确★★◆：从参展的4000多家医疗器械公司中筛选500家，加上联系人微信，给他们发资料，接受询问，并在合适的时候向合适的对象发送办理海外产品注册证的报价单。
